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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医务人员发现疑似药品不良反应/事件后，于（）内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第1题

医务人员若发现严重用药错误时，须立即组织救治并酌情上报药品不良反应报告与药害事件管理工作组（）

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第2题

药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良事件监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施（）

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第3题

发生不良事件一2后，对有关的实物，如标本、药品、器械、用具、记录应按规定妥善保管，不得()，()或涂改;对疑似输液、输血、药物引起的不良反应事件，护患双方应共同现场实物进行()、签名或盖章，严格执行()的有关规定。

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第4题

导致永久器官功能损伤的药品不良反应属于()。

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良反应事件

D.轻微药品不良反应

E.疑似药品不良反应

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第5题

下列有哪些属于强制报告范围（）

A.已经发生的不良事件

B.药品不良反应：严重的药品不良反应、疑似输液反应/药物过敏反应以及新药的不良反应

C.高危药品的近似错误

D.输血不良反应

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第6题

医院住院患者出现药物不良反应后按照以下流程处理，其中错误的是（）

A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测，在病历中记录

B.鼓励疑似则报，所有药物不良反应应在24小时内上报

C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》

D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施，定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第8题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第9题

（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.消费者

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第10题

国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起（）内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在（）内提交

A.10,5

B.30,5

C.20,10

D.15,7

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