A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线
A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响
B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系
C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物
D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律
A.利伐沙班2.5mgbid
B.华法林3mgqd
C.氯吡格雷75mgqd
D.达比加群酯150mgbid
A.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B.根据药典或药政管理部门]批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D.按医师处方专为某一患者调配的,并明确指明用法和用量的药剂
E.研究方剂的调制技术、理论和应用的科学
A.两药化学结构及药理作用机制相似
B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数
C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)
D.全部都是