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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品生产企业申请仿制药品必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第1题

新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

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第2题

开办药品生产企业必须首先取得()

A.法人资格

B.营业执照

C.药品生产许可证

D.卫生合格证

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第3题

药品生产企业生产药品，必须取得（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

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第4题

经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是（）。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第5题

药品上市许可持有人是指？（)

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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第6题

药品生产企业在取得（)后，方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

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第7题

下列违反药品管理法规的行为，足以危害人体健康的，构成（)行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第8题

违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品

经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，十年内不受理其申请，并处十万元以上三十万元以下的罚款。()

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第9题

药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志，未取得批准文号而生产的药品按假药论处（）

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