关于药品重点监测研究,以下说法不正确的是()。
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.排放污染物的企业事业单位,应当建立环境保护责任制度明确单位负责人和相关人员的责任
B.重点排污单位应当按照国家有关规定和监测规范安装使用监测设备保证监测设备正常运行,保存原始监测记录
C.严禁通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据,或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物
D.以上都不正确
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.该书不具有法律效力,但具有很强的证明价值。
B.该书所含规则是按照国际人道法有关条约规定的顺序展开的。
C.该书也包括对红十字国际委员会档案的研究。
D.根据地理分布情况以及武装冲突的经历,该书重点关注了一部分国家的实践。
A.大滨鹬是崇明东滩的代表性水鸟之一
B.鸟类保护区可分为核心区、缓冲区、实验区三大功能区
C.已有覆盖保护区部分区域的视频监测系统
D.陆域水域边界标识系统已完善
A.仿生技术包括结构仿生、功能仿生、材料仿生等
B.仿生技术是研究、模仿和再造生物系统的结构和功能
C.人类模仿游鱼的尾和鳍制造舵和浆
D.声呐的发明是模仿蜜蜂跟同伴的交流
A.组织行为学只研究组织层面的行为,不研究个体和群体行为
B.组织行为学从分析层次上可以有个体层次、群体层次、组织层次
C.心理学、社会学、管理学、政治学等对组织行为学的产生和发展做出了一定的贡献
D.行为科学的发展对组织行为学的产生有非常关键的作用
A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责
B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作
C.定期向社会公布监测结果
D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告