题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
严重药品不良反应不包括()。
严重药品不良反应不包括()。
A、导致死亡
B、危及生命
C、发生皮疹
D、致癌、致畸、致出生缺陷
E、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
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A、导致死亡
B、危及生命
C、发生皮疹
D、致癌、致畸、致出生缺陷
E、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
答
A.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过15天
B.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过7天
C.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)尽快报告,但不得超过7天,并在随后的8天内报告、完善随访信息
D.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)24小时报告,并在随后的8天内报告、完善随访信息
A.心悸、头痛、血压升高
B.用量过大或皮下注射时误入血管可引起血压突然上升、心率失常,严重可致室颤而致死
C.腹胀,肠鸣音减弱
D.呼吸困难、烦躁不安、面色青紫
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告