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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

严重药品不良反应不包括()。

严重药品不良反应不包括()。

A、导致死亡

B、危及生命

C、发生皮疹

D、致癌、致畸、致出生缺陷

E、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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第1题
GCP要求申办方要快速报告SUSAR,“快速报告”是指()

A.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过15天

B.对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后尽快报告,但不得超过7天

C.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)尽快报告,但不得超过7天,并在随后的8天内报告、完善随访信息

D.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,应在首次获知后(即第0天)24小时报告,并在随后的8天内报告、完善随访信息

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第2题
盐酸肾上腺素注射液不良反应()

A.心悸、头痛、血压升高

B.用量过大或皮下注射时误入血管可引起血压突然上升、心率失常,严重可致室颤而致死

C.腹胀,肠鸣音减弱

D.呼吸困难、烦躁不安、面色青紫

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第3题
药品严重不良反应 名词解释

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第4题
药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第5题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第6题
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第7题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第8题
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。()
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第9题
下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第10题
药品事件主要是指:在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件,包括:药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件及其他()

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