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[多选题]

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的（）进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第1题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。此题为判断题(对，错)。

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第2题

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应当在（）进行验收

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

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第3题

L6场集中管理候工室是冷链防疫作业辅助工的集中住宿管理场所，在冷链作业期间待工的冷链防疫作业辅助工需住宿在L6场侯工室内，可以进入其他侯工室，其余作业人员未经允许不得进入L6场侯工室。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

医疗器械使用单位对需要定（）的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

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第5题

医疗器械说明书是指由医疗器械（)或者（)制作，随产品提供给用户，涵盖该产品（)的基本信息，用以指

医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作，随产品提供给用户，涵盖该产品()的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

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第6题

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。（）

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第7题

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容（）

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第8题

供餐单位和员工食堂要加强食材管理，规范采购渠道，杜绝“三无”产品，禁采野味。对冷链食品施行源头卫生管控，建立健全全程追溯机制，把好源头（）。要避免采购来自新冠肺炎疫情高风险国家（地区）的冷链食品原料和半成品，如必须采购，要实行升级管理。

A.“追溯关”

B.“自查关”

C.“检测关”

D.“贮存关”

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第9题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第10题

以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容（）

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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第11题

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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