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[单选题]

《药品管理法》所规定的许可证包括()。

A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证

B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证

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第1题
生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂,应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。

A.《反兴奋剂条例》

B.《药品管理法》

C.《反兴奋剂条例》和《药品管理法》

D.《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

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第2题
下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A.中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.药包材、医疗器械

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第3题
为劣药情形的是()。

A.所标明的适应症或功能主治超出了规定的范围

B.变质的

C.擅自添加药品着色剂的

D.依照《药品管理法》必须检验而未检验即销售的

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业必须具备条件的正确说法是:()。

A.具有药学技术人员

B.具有质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有规章制度

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第5题
《药品管理法》所指的“许可证”是()。

A.《制剂许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《营业执照》

D.《医疗机构制剂许可证》

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第6题
新修订《药品管理法》中规定下列情形为假药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第7题
《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》

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第8题
根据《药品管理法实施条例》县级药品监督管理部门有权采取的行政处罚有()。

A.警告

B.罚款

C.没收违法生产、销售的药品

D.没收违法所得

E.吊销《药品生产许可证》

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第9题
新《药品管理法》禁止以下哪些行为?()

A.禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药

B.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品

C.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品

D.禁止生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品

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第10题
以下哪些是药品管理法关于假药的情形()
A.未注明或者更改产品批号的药品

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

F.被污染的药品

G.未标明或者更改有效期的药品

H.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

I.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

J.擅自添加防腐剂、辅料的药品

K.其他不符合药品标准的药品

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第11题
《安全生产许可证条例》规定的取得安全生产许可证应当具备的条件,是保证企业安全生产所应当达到
的()条件。

A、最高;

B、最严格的;

C、最基本的

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