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[单选题]

药品批发企业系统应当依据质量管理()和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

A.数据管理制度

B.基础数据

C.信息管理制度

D.养护岗位职责

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第1题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第2题
验收药品应当按照药品批号查验___。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章
原印章。检验报告书的传递和保存可以采用___,但应当保证其合法性和有效性。

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第3题
开办药品批发企业质量管理负责人A.具有大专以上学历,且必须是执业药师B.具有大学以上学历,且必须

开办药品批发企业质量管理负责人

A.具有大专以上学历,且必须是执业药师

B.具有大学以上学历,且必须是执业药师

C.应有3年以上药品经营质量管理工作经验

D.应有1年以上药品经营质量管理工作经验

E.应无从事销售假药、劣药的情形

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第4题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

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第5题
中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是()。

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业技术职称

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第6题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第7题
从事药品生产活动,应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第8题
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的
要求。

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第9题
根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第10题
药品生产、批发企业发现出售的含麻黄碱类复方制剂被用于非法目的的,应当立即停止销售,并向()报告。

A.食品药品监督管理部门和公安机关

B.食品药品监督管理部门及政府部门

C.禁毒委员会

D.食品药品监督管理部门及禁毒部门

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第11题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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