题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.类医疗器械实行注册管理
D.算三类医疗器城实行注册管理
答案
C、类医疗器械实行注册管理
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A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.类医疗器械实行注册管理
D.算三类医疗器城实行注册管理
C、类医疗器械实行注册管理
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
E.沪浦械备20190009号
A.应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准
B.医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围
C.推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
D.医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书