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[判断题]

口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当按C级别建造。()

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第1题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第2题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第3题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第4题
以下对干混悬剂的描述错误的是()。

A.先把干混悬剂溶于水中,搅拌均匀后再服用

B.既可口服,又可外用

C.方便携带及运输、稳定性好

D.方便服用,适合于吞咽有困难的患者

E.有固体和液体制剂的优点

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第5题
为了婴幼儿服药方便,把难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂是()。

A.缓控释制剂

B.混悬滴剂

C.肠溶制剂

D.咀嚼片

E.干混悬剂

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第6题
蒸馏水加至100ml下列关于涂膜剂的用法描述正确的是:()

A.是供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂

B.是供涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂

C.是供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂

D.是临用前用无菌溶剂制为溶液的无菌冻干粉末

E.是供无破损皮肤揉搽用的液体制剂

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第7题
在水中微溶至不溶的难溶性口服固体制剂需要哪种检查?‏

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第8题
药品拼箱时,哪种作法是错误的()

A.大不压小

B.整不压零

C.正反不倒置

D.固体制剂和液体制剂可以混放

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第9题
关于液体制剂生产与贮藏有关规定的说法,正确的有()。

A.剧毒药可制成混悬液

B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”

C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散

D.根据需要可活当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂

E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9

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第10题
软膏剂指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的()。

A.半固体外用制剂

B.液体内服制剂

C.血管内用药制剂

D.固体内服制剂

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第11题
口服液体制剂设备验证中,对于配制罐的试运转时,需要在罐内充入()的水,注意电机和减速器的声响和发热情况及搅拌轴摆动情况

A.50%

B.70%

C.90%

D.100%

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