题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。
A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
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A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
A.取样区域的洁净度级别设计可以低生产区域
B.取样功能间之间压差要求可以和生产不一致
C.在取样过程中,可以不考虑保护取样人员你的安全
D.取样间的设计应设计单独的人员更衣和物料缓冲区、人流和物流通道分开
室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。