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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下有关“药品不良反应因果关系的确定程度分级”的叙述中,正确的是()。

A.可疑﹑条件﹑很可能﹑肯定

B.可疑﹑可能﹑很可能﹑肯定

C.可疑﹑条件﹑可能﹑很可能﹑肯定

D.无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定

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第1题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第2题
我国药品不良反应监测中心制定的药品不良反应关联性判定准则主要源自于()。

A.WHO乌普萨拉监测中心药品事件因果关系评价方法

B.诺氏(Naranjo's)评估量表法

C.药物性肝损伤的评估工具--RUCAM评估法

D.贝叶斯不良反应诊断法简称贝叶斯法

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第3题
以下有关药物作用的两重性,说法错误的是()

A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应

B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗

C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗

D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第4题
判断不良事件与药物因果关系,下列哪项不是主要的判断依据?()

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第5题
国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第6题
下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第7题
呈现药物不良反应的“药物因素”主要是药物的()药理作用,制剂用()及()和药品质量标准确定的()。
呈现药物不良反应的“药物因素”主要是药物的()药理作用,制剂用()及()和药品质量标准确定的()。

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第8题
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()

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第9题
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()

A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

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第10题
药品不良反应监测专业机构的人员应由()组成。

A.医学有关专业的技术人员

B.药学有关专业的技术人员

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

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第11题
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应,是否正确()

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