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[判断题]

有些中小型生产企业,其药品品种、品牌及剂型等多数比较单一,它们属于型(委托加工)生产者。()

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第1题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第2题
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括()。

A.新产品

B.新规格

C.新日期

D.新剂型

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第3题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
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第4题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第5题
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据,还应当对产品质量回顾分析的()进行自检。

A.及时性

B.准确性

C.有效性

D.安全性

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第6题
甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经
营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

1.某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是()。

A、认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种,拒绝调配销售

B、凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C、认为该处方属于超剂量处方,凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D、要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

2.甲的下列药品网络销售行为中,违反法律规定的是()。

A、甲自建网站展示销售药品的通用名称并在页面留下咨询电话

B、某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药

C、某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D、甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中

3.关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法,正确的是()。

A、各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致

B、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致

D、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

4.2017年1月和9月,国务院两次发布决定,取消了部分行政许可,包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中,符合药品经营管理规定的是()。

A、通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B、通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C、通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D、通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

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第7题
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《
药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

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第8题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

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第9题
回收企业须在以旧换新凭证.上注明旧家电的()

A.产品品牌

B.规格

C.型号

D.串号(产品生产编号)

E.购买人姓名及身份证件号

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第10题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,其法定
代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身不得从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第11题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益
的,药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由市场监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由市场监督管理部门吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门撤销药品批准证明文件,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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