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第1题
依据ISO9001：2015标准，当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应对不合格作出应对，并在适用时采取措施以控制和纠正不合格、处置后果。评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格，评价是否需要采取措施以消除产生不合格的原因，实施所需的措施，评审所采取措施的有效性，需要时更新在策划期间的确定的风险和机遇，需要时变更质量管理体系。（)
第2题
对质量管理体系认证获证企业进行监督审核的目的()。
A.是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书
B. 是采取纠正措施、预防措施
C. 同初审的目的一样
D. 验证上次审核纠正措施的有效性
第3题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第4题
新版标准对最高管理者增加的要求有：
A.对质量管理体系的有效性负责;
B.鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;
C.确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;
D.推进过程方法及基于风险的思想的应用。
第5题
最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺正确的说法是()
A.制定质量方针和质量目标
B.对最终产品和服务质量负责
C.同意其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.对质量管理体系的有效性负一定的责任
第7题
为了切实履行定期审核职责，实现国家秘密事项动态管理，机关单位保密办应当定期组织开展国家秘密审核工作，组织定密责任人对本机关、本单位已确定的国家秘密事项定期进行审查，以便对需要变更的国家秘密事项及时作出变更决定。（)
第8题
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。组织应考虑以下方面:（)。
A.可能对组织的目标造成影响的变更和趋势
B.与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观
C.组织管理、战略优先、内部政策和承诺资源的获得和优先供给、技术变更
D.以上全是
E.以上都不是
第11题
管理体系文件变更时应（）。
A.文件的变更由质量负责人提出，变更后实施
B.文件的变更应由最高管理者批准
C.文件的变更应由原批准人批准，当不能得到原批准人批准时，应得到原文件编制时的背景材料
D.文件的变更的发起人应是最高管理者
