题目内容
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[主观题]
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
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A.参加了卫生与微生物知识、洁净作业知识培训,经过考核并且考核合格
B.参加了更衣培训和更衣确认,且确认合格
C.在无菌区域内参与了培养基模拟灌装验证,且灌装的培养基经检验未染菌
D.参加了GMP和《药品管理法》培训,经过考核合格
A.平滑
B.营养成分
C.无污染
D.适当的颜色
E.厚度
A.周、月
B.月、年
C.周、年
D.日、月