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第3题
医疗器械经营企业应当按照（)要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证（)持续符合要求。
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第5题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》制定的法律依据有（）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营质量管理规范》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械使用质量监督管理办法》
第8题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第9题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第11题
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年（）前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
A．3月1日
B．3月31日
C．6月1日
D．6月30日
