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新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些?

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第1题
下列哪项不是新药研发的临床前研究()

A.人体实验

B.毒理学实验

C.药效学实验

D.药代动力学实验

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第2题
新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第3题
中药药物警戒的内容包括()

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

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第4题
临床药理学研究的内容是()。

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.以上都是

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第5题
新药的研制单位何时申请新药证书()。

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

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第6题
新药研发的研究类型有哪些()

A.整体性研究

B.关键性研究

C.基础性研究

D.策略性研究

E.支持性研究

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第7题
省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第8题
临床药学工作的主要任务不包括()。

A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平

B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种

C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作

D.新药的临床试验研究

E.检查监督临床用药情况和药品质量

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第9题
毒理学研究的最终目的是研究()对人体的损害作用(毒作用)及其机制。

A.内源化学物

B.外源化学物

C.内分泌物质

D.体内代谢物

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第10题
请简述食品毒理学毒性评价试验的基本目的包括哪些。

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第11题
抗风湿性关节炎的新药药效研究中,选择吗啡进行对照的意义()?

A.正常对照组

B.实验对照组

C.阳性药对照

D.自身对照

E.互相对照

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