从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
A.符合国家奶业产业政策
B.厂房的选址和设计符合国家有关规定
C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备
D.有相应的专业技术人员和质量检验人员
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员