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[单选题]
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
A.1
B.3
C.5
D.10
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A.1
B.3
C.5
D.10
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
A.三十个工作日
B.三十个自然日
C.六十个工作日
D. 六十个自然日
合同研究组织是指()。
A.通过签署合同,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务
B.通过签署合同,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务
C.通过签署合同,执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务
D.通过签署合同,执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务