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[多选题]

药品到达本中心之前,CRA需要确认哪些细节()

A.中心储存药品的条件是否满足

B.中心药品管理员是否经过培训

C.特殊药品的储藏物资是否就位

D.患者是否已经储备充足

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中心储存药品的条件是否满足?中心药品管理员是否经过培训?特殊药品的储藏物资是否就位?

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第1题
CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第2题
若药物(运输温度要求2-8℃)到达site后,暂停温度计后显示有超温记录,这个时候CRC应该怎么做()

A.立即将运输温度导出,上报给CRA

B.反正药物已经超温,将药物放置于常温环境下保存即可

C.待CRA邮件回复药品可以继续使用的文件性说明后,方可给患者使用该批次药物

D.将该批次药物隔离做好标记后,放置于2-8℃冰箱保存

E.在系统上将该批次的药物设置为不可用状态,防止随机药物的时候随到此批次药物

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第3题
公司内部淘汰猪销售中转车在到达猪场出猪台之前需要先去哪些地方处理车辆?()

A.指定预洗点

B.种场指定洗消中心

C.家庭农场指定洗消点

D.猪场前置消毒点

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第4题
预约单需要注意的有哪些()

A.准时到就可以了

B.稍微迟一点也没问题

C.提前联系好乘客,提前十分钟到达目的地

D.预约单只有一次申诉机会,去接乘客之前应该提前收车预留好充足的时间赶过去!避免因堵车或派单过远无法按时到达

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第5题
质量保证系统应当确保哪些内容()

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.确认、验证的实施

E.每批产品经质量受权人批准后方可放行

F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

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第6题
315期间哪些客户需要重点关注?()

A.新车车主

B.近期多次致电道路救援中心的客户

C.之前有过投诉记录的客户

D.通话中客户情绪比较激烈的客户

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第7题
静态L3VPN故障诊断中,需要分析哪些参数来确定当前本点的转发配置是正确的?()

A.静态配置的到达远端的PEER 的私网出标签和对端的VRF的私网入标签是否匹配

B.静态配置的L3接口的VRF参数配置中是否准确

C.静态配置的VRF路由的目的地址以及公网属性是否正确

D.静态配置的到达PEER的隧道的PEER地址和实际隧道到达的egress节点的PEER地址是否一致

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第8题
现场进行倒换测试之前,需要进行哪些准备工作()

A.检查TE HSB或者LDP FRR是否正常形成

B.检查各协议BFD状态是否正常up

C.指定倒换测试方案明确则试项目和操作步骤

D.同相关专业确认当前业务状态

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第9题
点送达之前需要注意哪些事项()

A.餐品有没有送给客户或者有没有提前联系过客户确认

B.客户定位有没有错,是不是在客户定位附近

C.如果客户定位是错的,APP点取餐之后有没有去过客户定位

D.是不是预定单,是不是在预定送达时间前后7分钟之内

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第10题
航空器受外来物体损伤后,运行指挥中心通知()人员到达现场确认,在未完成现场确认工作之前,航空器维修单位人员应当做好现场保护工作。

A.安全管理部

B.飞行区管理部

C.机务维修公司

D.总值班室

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第11题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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