题目内容
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[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.超过监测期的国产药品
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A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.超过监测期的国产药品
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作