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[填空题]

公司应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的有关专业学历或者职称。

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第1题
从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第2题
县级以上人民政府卫生健康主管部门应当()。

A.配备精神科执业医师

B.开展精神障碍患者随访和康复服务

C.加强精神卫生医疗质量管理

D.建立完善与精神障碍特点相适应的分级诊疗和转诊机制

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第3题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求

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第4题
从事药品生产活动,应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第5题
()应当加强精神卫生医疗质量管理,建立完善与精神障碍特点相适应的分级诊疗和转诊机制。

A.省级以上人民政府卫生健康主管部门

B.市级以上人民政府卫生健康主管部门

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.乡镇(街道)以上人民政府卫生健康主管部门

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第6题
国家实行农药生产许可制度。农药生产企业应当具备下列哪些条件,并按照国务院农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请农药生产许可证()

A.有与所申请生产农药相适应的技术人员

B.有与所申请生产农药相适应的厂房、设施

C.有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备

D.有保证所申请生产农药质量的规章制度

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第7题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责该药品的销售

E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

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第8题
食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的()和()手段。
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第9题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第10题
从事食品添加剂生产,应当()。

A.取得食品添加剂生产许可

B.具有与所生产食品添加剂品种相适应的设施、专业技术人员和管理制度

C.具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备

D.具有一定的生产规模

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第11题
工程总承包单位应当由具有与工程规模相适应的工程设计资质或施工资质,或者由具有相应资质的设计单位和施工单位组成联合体()
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