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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品监督管理中的药事组织的监督管理包括()。

A.药事组织许可证管理

B.药事组织条件管理

C.药事组织行为规范管理

D.药品管理

E.药事组织监督查处

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第1题
关于药品监督管理,下列说法正确的是()。

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

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第2题
药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第3题
药品流通监督管理主要方面包括()

A.严格经营药品的准入控制

B.制定实施《药师法》(《药房法》)配备执业药师

C.推行药品流通质量管理规范

D.加强药品注册管理管理

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第4题
药学部药品质量监督管理的职责包括()

A.负责药品质量相关信息的收集和整理,定期通报

B.监督检查药学部各部门药品购入、储存、使用各环节的管理

C.监督检查临床科室储存备用药品的使用和管理情况

D.定期召开质控会,查找质量管理的薄弱环节,提出整改措施,持续改进

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第5题
某县化工厂作业人员中毒事故频发,当地安全监督管理部门组织专业技术人员对该化工厂的个人防护用品的质量、配备与使用进行了监督检查该种监督方式属于()。

A.事前监督管理

B.事中技术监察

C.事中行为监察

D.事后监督管理

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第6题
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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第7题
对不可供药的毒性药品,经质量管理部审核,报当地药品监督管理部进行监督销毁,并建立销毁档案。()
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第8题
门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训,并参加考核。培训内容包括()。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第9题
安全生产监督管理方式大体可以分为事前、事中和事后三种,下列选项中,属于事前监督管理的主要内容包括()

A.安全生产许可证的审查

B.安全大检查

C.防护措施与设施完好率

D.事故调查处理

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第10题

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据药品管理法第五十二条规定的条件外,还应当遵循的()原则。

A.方便群众诊疗

B.方便群众就医

C.方便群众购药

D.方便药品监督管理

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第11题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()。

A.-县级药监管理部门

B.省级药监管理部门

C.省级卫生主管部门

D.卫生部

E.SFDA

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