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[多选题]

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第1题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第2题
医疗器械(),是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第3题
在日常医疗器械经营过程中,()负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

A.质量管理部

B.采购部门

C.储运部门

D.业务部门

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第5题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第6题
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民

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第7题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第8题
医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。()
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第9题
医疗器械经营企业应当按照()要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证()持续符合要求。

A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件

B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为

C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为

D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件

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第10题
医疗器械经营企业分为()监管级别。

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级

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第11题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。

A.使用过

B.过期

C.失效

D.淘汰

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