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[多选题]
创新药的“金标准”包括（)。
A.全新的作用机理
B.全新的化学结构和实体
C.具有自主知识产权
D.能超越目前治疗药物的治疗效果
E.国际认可，特别是美国FDA认可
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B.全新的化学结构和实体
C.具有自主知识产权
D.能超越目前治疗药物的治疗效果
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A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃
B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇
C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展
D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度
