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[判断题]

外来人员指除在洁净区直接从事生产操作、管理和参观的人员以外的人员()

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第1题
洁净区:需要对尘粒及()进行控制的房间(区域)。

A.人员

B.微生物含量

C.外来人员

D.物料

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第2题
洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。()
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第3题
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

A.16~21

B.15~21

C.14~19

D.15~20

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第4题
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第5题
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的______。

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第6题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.细菌内毒素

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第7题
以下行为规范标准中,哪些是正确的?()

A.禁止员工出现违规翻越、攀爬、踩踏及倚靠皮带机等可能导致设备运转异常及人员伤亡的行为

B.操作区清场后,人员可在场地内抽烟、携带火源

C.员工休息时不得有赌博等违法行为发生

D.在具有转运设备操作场地从事拉件、分拣、扫描等操作的女员工长发辫需盘起,禁止披散长发

E.分拣时用手直接取出被流水线卡住的快件,以确保流水线正常运行

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第8题
直接从事供、管水的人员及水质处理器(材料)生产的人员,应当几年进行一次健康检查,检查合格后,方可上岗()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第9题
进出生产车间的外来人员不得随意进入生产操作岗位或擅自动用任何生产()

A.设备

B.产品

C.设施

D.工具

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第10题
洁净手术室的空气净化管理应达到的要求是()

A.层流洁净手术室各区域的缓冲区,各区域的门应当保持关闭状态,不可同时打开出、入门

B.医务人员应当在气流的上风侧进行无菌技术操作,有对空气产生污染的操作要选择在回风口侧进行

C.对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口,应当至少每周进行清洁一次

D.对洁净区域内回风口格栅应每天擦拭清洁一次

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第11题
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
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