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第3题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
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_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件，自______起施行。
第6题
依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（)。
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第7题
关于肠内营养制剂避免污染描述，错误的是：（)
A.肠内营养存放在避光、阴凉、干燥的环境
B.瓶装肠内营养液打开后，常温下放置时间不超过4小时，或2-10℃条件下放置不超过24小时
C.操作时无需遵循无菌原则
D.开放性输注，容易引起细菌的滋生，从而导致患者的腹泻
E.用开放式的设备盛装肠内营养液，需要每24小时更换一次
第10题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
