A.A0015运行控制
B.A0001颁发和适用范围
C.A0007特殊批准和限制综述
D.A0014安全管理体系
A.ICH的数据可靠性指南涵盖数据的全生命周期
B.ISPE迄今为止没有出台过关于数据可靠性的指南
C.TGA曾出台过数据可靠性的相关指南
D.中国的《药品数据管理规范》的适用范围包括药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理
A.ISO9001质量管理体系、IATF 16949 汽车行业质量管理体系
B.ISO14001 环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、QC080000有害物质过程管理体系
C.GB/T 29490知识产权管理体系、GB/T 23001两化融合管理体系、ISO 27001信息安全 管理体系