有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效
C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
A.丧失商业信誉
B.转移财产、抽逃资金,以逃避债务
C.有丧失或者可能丧失履行债务能力的其他情形
D.经营状况严重恶化
A.经营状态严重恶化的
B.转移资产,抽逃资金,以逃避债务的
C.丧失商业信誉的
D.有其他丧失或者可能丧失履行债务能力情形的
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
A.未经批准变更、终止的
B.未经任职资格审查任命董事、高级管理人员的
C.拒绝或者阻碍非现场监管或者现场检查的
D.严重违反审慎经营规则的
A.未经批准设立分支机构的
B.未经批准变更、终止的
C.违反规定从事未经批准或者未备案的业务活动的
D.违反规定提高或者降低存款利率、贷款利率的
A.债务人的经营状况和财产状况继续恶化,缺乏挽救的可能性
B.债务人有欺诈、恶意减少债务人财产或者其他显著不利于债权人的行为
C.由于债务人的行为致使管理人无法执行职务
D.债权人要求其破产的