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第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行（）义务
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第4题
非法行医罪中的”情节严重”是指：（)。
A.造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
B.造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的
C.使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的
D.非法行医被卫生行政部行政处罚两次以后，再次非法行医的
第6题
《医疗美容服务管理办法》所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对()进行的修复与再塑。
A.人的面部和人的胸部
B.人的容貌和人体各部位形态
C.人的面部和人体各部位形态
D.人的容貌和人体外观
第10题
以下讲法正确的是()。
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
