题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
影响药物质量稳定性的外界因素主要有空气、____、湿度和水分、____、金属离子、____,以及微生物和昆虫
、时间等:
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A.饮用水质量好
B.植被覆盖率高,空气清新
C.山区闭塞,受外界干扰小
D.海拔高度适中,气候凉爽宜人
A.影响因素试验包括强光、强酸、强碱
B.加速试验在超常条件下进行试验,目的是预测药品在常温条件下的稳定性,预测药物的有效期
C.长期试验将样品在接近实际贮存条件下贮藏,确定样品的有效期
D.长期试验不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律以及发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素,不利于产品开发
E.药品有效期即药物降解到10%所需的时间