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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经()卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证

A.县级人民政府

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.省级以上人民政府

D.县级卫健委

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C、省级以上人民政府

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第1题
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

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第2题
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。()
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第3题
医疗器械使用单位配置大型医用设备,需取得大型医用设备配置许可证。()
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第4题
国家加强对医疗器械的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平。国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性,编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享()
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第5题
以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第6题
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请

A.3万元以上5万元以下,5年

B.5万元以上10万元以下,5年

C.10万元以上20万元以下,5年

D.20万元以上30万元以下,10年

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第7题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()

A.县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用

B.给予警告

C.违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款

D.情节严重的,10年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请

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第8题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;情节严重的,5年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处()

A.5万元以上10万元以下

B.违法所得10倍以上30倍以下罚款

C.所获收入30%以上3倍以下罚款

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第9题
大型医用设备,是指()的大型医疗器械。

A.使用技术复杂

B.资金投入量大

C.运行成本高

D.对医疗费用影响大且纳入目录管理

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第10题
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当有卫生行政部门颁发的()。

A.便用许可证

B.配置许可证

C.使用资格证

D.配置资格证

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第11题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得不足1万的,并处罚款()

A.5万元以上10万元以下

B.违法所得10倍以上30倍以下罚款

C.所获收入30%以上3倍以下罚款

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