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[单选题]

伦理委员会审查职责()

A.遵守制度,因为制度要求进行跟踪审查

B.防止对医疗机构造成损失

C.保护受试者安全

D.帮助研究者规避风险

E.促进与申办方的沟通交流

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第1题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第2题
2020版《药物临床试验质量管理规范》伦理委员会的职责是()。

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

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第3题
伦理委员会应当审查的文件不包括()

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

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第4题
村(居)民委员会应当履行下列消防安全职责()。

A.宣传消防法律法规

B.制定消防安全公约,督促村(居)民遵守

C.确定消防安全管理人,开展消防安全检查

D.组织初起火灾扑救,协助维护火场秩序、保护火灾现场,配合火灾事故调查

E.督促辖区单位制定、落实消防安全制度

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第5题
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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第6题
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查。()
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第7题
伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第8题
以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第9题
研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作,出现这个问题将主要追究谁的法律责任?()

A.研究者

B.医疗卫生机构

C.伦理委员会

D.医疗卫生机构法人代表

E.伦理主任委员

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第10题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第11题
研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通,说法不恰当的是?()

A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告

B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件

D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会

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