题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
有源植入医疗器械,关于MRI兼容的现行ISO标准是什么()
A.ISO/TS 10974:2012
B.ISO/TS 10974:2018
C.ISO 10974:2012
D.ISO 10974:2018
答案
B、ISO/TS 10974:2018
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A.ISO/TS 10974:2012
B.ISO/TS 10974:2018
C.ISO 10974:2012
D.ISO 10974:2018
B、ISO/TS 10974:2018
A.来源可追溯、去向可查询、有责任人签名
B.来源可追溯、去向可查询、登记完整
C.来源可追溯、去向可查询、有问题上报
D.来源可追溯、去向可查询、责任可追究
E.来源可追溯、去向可查询、病历完整
A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
A.大力发展老龄金融业
B.瞄准中老年人的保健品市场、医疗器械市场、药品市场、护理书场、器具市场等
C.大力发展老龄服务
D.对现行现有设施进行适老化改造,对新建设施进行适老化设计
A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的
B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的
C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的
D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的