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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第1题
关于防城港国际医学开放试验区产业发展的机遇,下列表述不当的是()。

A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃

B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇

C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展

D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度

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第2题
根据《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》要求,完善工伤保险制度,加快制定工
伤预防费用的()具体办法。

A.使用、管理、分类

B.提取比例、使用、分类

C.提取比例、使用、管理

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第3题
国家完善药品供应保障制度,建立工作协调机制,保障药品的()。

A.有效

B.廉价

C.可及

D.安全

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第4题
下方关于2016年国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中,不属于“深化药品供应领域改革”条目下的表述是:()。

A.鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新

B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务

C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批

D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种

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第5题
根据药物的起源和指导理论,可以将药物分为新药和仿制药()
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第6题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第7题
下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第8题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是()。

A.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可

B.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管

C.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格

D.落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制

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第9题
根据药物的创新程度,可以将药品分为()。

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

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第10题
《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》提出的加强安全基础保障能力建设包括以下哪几个方面()。

A.完善安全投入长效机制

B.建立安全科技支撑体系

C.健全社会化服务体系

D.发挥市场机制推动作用

E.健全安全宣传教育体系

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