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[主观题]

在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后，观察到试验制剂比上市制剂

在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂)的生物等效试验后，观察到试验制剂比上市制剂

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？

(2)能否认为两个制剂有一致的药效？

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

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更多“在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试…”相关的问题

第1题

以下口服制剂药物吸收速度快的是（)。

A.蜜丸

B.胶囊剂

C.片剂

D.栓剂

E.溶液剂

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第2题

关于口腔感染治疗的说法中，以下错误的是？

A.以全身治疗为主

B.注意口腔卫生

C.伴有发热等全身症状者或患有糖尿病等基础疾病的患者，在进行牙周病、牙体病治疗前后可短期口服抗菌药物

D.必要时可局部使用抗菌制剂

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第3题

关于液体制剂生产与贮藏有关规定的说法，正确的有（)。

A.剧毒药可制成混悬液

B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”

C.口服乳剂可能会出现相分离现象，但经振摇应易再分散

D.根据需要可活当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂

E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9

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第4题

在溃疡性结肠型患者治疗中，对氨基酸水杨酸制剂治疗无效者，可改用（)全身作用糖皮质激素

A.口服

B.肌肉注射

C.皮下注射

D.输液

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第5题

缓释制剂药物在体内的释放速度为_____级；控释制剂是指在预定时间内以_____或接近_____速度释放药

物。

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第6题

制剂的杂质检查主要是检验药物在()和()生成的杂质。

制剂的杂质检查主要是检验药物在（)和（)生成的杂质。

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第7题

临床用药对制剂的基本要求有（)。

A.常规台疗:使用方便(口服制剂)

B.急救治疗:速效作用(注射、舌下和吸入)

C.时反治疗:定时作用(冲程放制剂)

D.便病的:疗效平德，依从性好(缓控程)

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第8题

对肠溶制剂的使用描述错误的是（)。

A.肠溶制剂使用时应该整个吞服，不能掰开

B.肠溶制剂使用时不能咀嚼和研碎

C.肠溶制剂建议在饭后服用

D.肠溶胶囊的囊壳容易受潮，应放置于密闭容器中

E.肠溶制剂能避免药物对胃的直接刺激或药物在胃液中分解失效

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第9题

可贴于皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用的薄片状制剂称为（)。

A.透皮贴剂

B.软膏剂

C.硬膏剂

D.涂剂

E.凝胶剂

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第10题

缓释、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂_____范围内。若药物吸收部位主要在胃与小肠，宜设

计成每_____小时服1次，若药物在整个肠道均有吸收，则可考虑设计成每_____小时服1次。

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第11题

与普通口服制剂相比，口服缓（控)释制剂的优点有（)。

A.溶出原理

B.扩散原理

C.溶蚀与扩散相结合原理

D.渗透泵原理

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