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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第2题
最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品

B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护

C.遇突然停电,可以不保存数据

D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()

A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,药品储存时,药品堆垛的垛间距和与地面间距分别不能少于()

A.都是10厘米

B.5厘米和10厘米

C.都是5厘米

D.10厘米和15厘米

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业药品零售管理的说法,正确的是()

A.质量管理人员方可负责药品拆零销售

B.药晶拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,必须向购买者提供药品说明书原件

D.处方审核、调配、枝对人员应在处方上签字或盖章,须按规定保存处方原件

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第10题
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《
药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,出现药品质量问题,药品经营企业应当协助药品生产企业履行()

A.追回义务

B.召回义务

C.退货义务

D.付款义务

E.通知义务

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