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[判断题]
医疗质量安全（不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，由于诊疗过错、过失及药品不良反应等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。（)
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A.发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的
B.诊疗活动超出登记范围
C.开展医疗活动未遵守知情同意原则的
D.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的
E.使用非卫生技术人员从事诊疗工作
A.医疗不良事件分为五级
B.Ⅰ级医疗不良事件：在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的
C.Ⅱ级医疗不良事件：造成患者机体与功能损害的
D.Ⅲ级医疗不良事件：给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的
E.Ⅳ级医疗不良事件：及时发现差错被纠正，没有形成事实的
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C.鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
A.分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的
D.以上各种情形均不可免于临床评价
