题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下非知情同意的有关要素是：（ ）。
A.保密权利和限制
B.来访者对记录的使用权利
C.咨询师的生活情况
D.咨询师打算使用未经实验证实的技术
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A.保密权利和限制
B.来访者对记录的使用权利
C.咨询师的生活情况
D.咨询师打算使用未经实验证实的技术
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A.源数据的修改应该留痕，不能掩盖初始数据
B.知情同意过程应在病历中记录
C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息
D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的
B.诊疗活动超出登记范围
C.开展医疗活动未遵守知情同意原则的
D.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的
E.使用非卫生技术人员从事诊疗工作
A.拒绝患者就诊，建议患者退号
B.跟患者及其法定代理人签署知情同意书后进行诊治
C.先进行初步治疗，待情况好转再将患者转诊至相应医疗机构
D.告知患者或其法定代理人，并建议患者前往相应医疗机构就诊
E.联系相关医疗机构，将患者转诊至相应医疗机构
A.权利一般包括道德权利与法律权利
B.病人享有基本医疗护理的权利，但不享有知情同意等特定的病人权利
C.责任在伦理学中与义务、职责、使命等不是同义语
D.护理伦理责任首先是一种权利责任
A.向患者说明医疗风险，并取得其口头同意
B.需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意
C.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施
D.不宜向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意
