A.12
B.18
C.21
D.28
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:(一)指定的物料名称和企业内部的物料代码;(二)企业接收时设定的批号;(三)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);(四)有效期或复验期。()
A.总件不超过5件的,逐件取样
B.5-99件随机抽5件取样
C.100-1000件随机抽5%件取样
D.超过1000件的,超过部分按1%比例取样
A.将小批混合,增大批量
B.将多批同一中间体或API的尾料(例如,分离出的相对较少的物料)混合为一个批号
C.在结晶过程中加入晶种
D.将连续生产的多个亚批的中间体混合成一批
A.600
B.300
C.400
D.500
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品