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[多选题]

职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

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AB

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第1题
以下不属于食品药品投诉举报涉嫌违法行为的是:是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。:

A.生产者在保健品生产方面存在的涉嫌违法行为

B.经营者在食品(含食品添加剂)经营环节中存在的涉嫌违法行为

C.生产者在食品(含食品添加剂)生产方面存在的涉嫌违法行为

D.生产者在药品、医疗器械、化妆品研制方面存在的涉嫌违法行为

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第2题
《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括()。

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

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第3题
关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是()。

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案

C.国务院建立检查员分级分类管理制度

D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督

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第4题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第5题
国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第6题
因《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械管理条例》等法律法规已对()等产品的质量监督和行政执法作出规定,这些产品的监督抽查从其规定。

A.食品

B.药品

C.化妆品

D.医疗器械

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第7题
药品、医疗器械、医疗、食品、化妆品、农药、兽药、金融理财等须经有关行政部门审批的商业广告,播出机
构在播出前应当严格审验其依法批准的文件、材料。()

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第8题
在针对未成年人的大众传播媒介上发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告的,由工商行政管理部门责令停止发布广告,对广告主处()的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照。

A.十万元以上五十万元以下

B.二十万元以上五十万元以下

C.十万元以上一百万元以下

D.二十万元以上一百万元以下

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第9题
根据《广告法》规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容是()。

A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较

B.利用广告代言人作推荐、证明

C.说明治愈率或者有效率

D.表示功效、安全性的断言或者保证

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第10题
美国FDA的职责范围包括()。
A.通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康;保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的

B.保护公众不受电子产品辐射的伤害

C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康

D.管理烟草产品

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