药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查
A.不预先告知
B.跟踪检查
C.日常检查
D.全项目检查
A、不预先告知
A.不预先告知
B.跟踪检查
C.日常检查
D.全项目检查
A、不预先告知
A.生产者在保健品生产方面存在的涉嫌违法行为
B.经营者在食品(含食品添加剂)经营环节中存在的涉嫌违法行为
C.生产者在食品(含食品添加剂)生产方面存在的涉嫌违法行为
D.生产者在药品、医疗器械、化妆品研制方面存在的涉嫌违法行为
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的、检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门
B.口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.生产所在地的药品监督管理部门
1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。
A、注册检验
B、复验
C、抽样检验
D、指定检验
2.该药品质量公告的最终发布单位是()。
A、A省药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、A省药品检验所
D、中国食品药品检定研究院
A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.负责药品.医疗器械注册和监督管理
A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后,应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后,应开展调查,并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告