药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后,按仓库原辅料管理顺序检验入库。
A.仓库管理人员
B.质量管理部门
C.工程部门
D.生产部门
A.仓库管理人员
B.质量管理部门
C.工程部门
D.生产部门
A.SFDA批准的广告文件为准
B.SFDA批准的进口药注册证书为准
C.SFDA批准的药品说明书为准
D.SFDA批准的各项相关文件为准
E.SFDA批准的新药证书为准
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
A.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
C.非处方药专有标识大小根据国家食品药品监督管理部门规定设定,大小固定不变
D.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
A.处方药只可在医疗机构使用
B.处方药需经批准方可在地方电视台进行广告宣传
C.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.修改标签及说明书
C.主动申请注销其批准证明文件
D.暂停生产、销售、使用;召回
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B、未经批准开展药物临床试验
C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
D、使用未经核准的标签、说明书
A.应当检验而未经检验即销售药品
B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
C.编造生产、检验记录
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经核准的标签、说明书