A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.医疗机构应当制定并完善手术部位感染预防与控制相关规章制度和工作规范,并严格落实
B.医疗机构要加强对临床医师、护士、医院感染管理专业人员的培训,掌握外科手术部位感染预防工作要点
C.医疗机构应当开展手术部位感染的目标性监测,采取有效措施逐步降低感染率
D.积极使用抗菌药物预防手术部位感染
A.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施
B.患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任
C.医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任
D.医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任
A.限期整改
B.暂时中止或终止医疗保险服务协议
C.承担相应违约金
D.情节严重构成犯罪的,移交司法机关处理
E.暂停网络
A.一级及以下医疗机构法人代表或负责人、二级及以上医疗机构医保负责人
B.非定点医疗机构法人代表
C.民营医疗机构
D.卫生技术人员、收费员