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第1题
参数选择的原则，不正确的是（)。
A.参考专家经验、既往研究、对本研究的期望(OR,RR)、实际的公共卫生学或临床意义等;
B.开展预实验来估计参数
C.也可以随意进行设置
D.在经费、各类资源和可行性允许的范围内选择最保守(即最大)的估计值
E.对不确定的参数，利用合理范围内的一组值计算出多个样本量方案，然后再由研究者根据实际情况做出选择
第7题
EDC数据录入要求以下说法错误的（)。
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
