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[单选题]

新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

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第1题
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对,错)。
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第2题
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

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第3题
进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位,应当在进口前报国务院生态环境主管部门审批;获得批准后,由国务院对外贸易主管部门依据对外贸易的有关规定签发进口许可证。国务院生态环境主管部门在(),给定放射源编码。

A.批准放射源进口申请时

B.海关货物通关时

C.受理放射源进口申请时

D.放射性同位素完成进口后

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第4题
对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察,这样的评价既包括临床试验完成的“新药”,也包括所有在市场上销售的“老药”。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于[单选题]*

A.临床Ⅰ期评价

B.临床Ⅱ期评价

C.临床Ⅲ期评价

D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价

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第5题
依据《国家电网公司信息网络运行管理办法》,业务系统通过功能测评、性能测评和安全测评后,由接入单位(部门)向本单位信息通信职能管理部门提交申请并提供接入方案和()方案,经审批通过后,由本单位运维部门完成接入。

A.运行维护

B.运行管理

C.安全保障

D.安全防护

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第6题
空白银行承兑汇票的领用,必须在办理票据业务的经营机构确认承兑且已审批完成,并通过用信审核后,方可进行领用手续。()
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第7题
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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第8题
关于新药申请,下列说法正确的是(B)新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产()。

A.多个单位联合研制的新药,可以由多个单位分别申请注册

B.新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产

C.新药申请注册时,若受理后发现缺少资料,可以申请补充

D.新药注册,最终由省级食品药品监督管理局审批

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第9题
新技术和新项目按期完成,科室向医疗管理部门提交相关材料,由相关管理委员会组织审批,审批通过后转为常规医疗技术进行管理。()

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第10题
零星维修审批流程:巡查人员上报后,由生产经理审批,生产经理分派给指定的维修组,并通知监理,维修组维修完成后分别转交给预算和资料。()
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