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第2题
药品的上市放行，应由（)。
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第6题
以下为质量管理部门负责人的职责有（）
A、所有产品质量有关文件的审核
B、组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动
C、保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施
D、保证完成必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告
E、承担物料和产品的放行审核工作
第8题
下列说法哪个是错误的（)。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
第9题
水下检查、检修闸门门槽、门槛、过流堰等水工建筑物和金属结构时，应事先制订计划，（)，停运相关发电机组后方可下水作业。
A.办理工作票许可手续
B.经部门负责人批准
C.经总工程师批准
D.经工作票签发人批准
