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第1题
3冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第2题
关于预包装泡沫盒下列说法正确的是（针对夏季）（）
A.加工完毕后半小时以内必须运回冷库
B.预加工的产品放在冷库存放时间控制在3-4天内
C.夏季根据温度情况，蛋挞皮、芋圆、披萨饼、马苏里拉奶酪等商品，最早在4月1号就要提前预加工
D.夏季根据温度情况，蛋挞皮、芋圆、披萨饼、马苏里拉奶酪等商品，最早在5月1号就要提前预加工
第11题
冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
A.最上温度点和最下温度点
B.最近温度点和最远温度点
C.最低温度点和居中温度点
D.最低温度点和最高温度点
