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[主观题]

请问换发《药品生产许可证》的资料中,一式三份中其中一份要附加药品注册证与工艺流程图,我公司有两百多个品种,因此资料回非常多,是否要所有品种的药品注册证均要提供?

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第1题
请问换发《药品生产许可证》的工作是否推迟?我厂在等市药监进行现场检查,他们回复可在10月前提交《药品生产许可证》现场检查报告.那么其它资料是否要先网上申报上传?
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第2题
我公司是一间医用氧生产厂,数字证书的附件只要求申报有关药品方面的证件,而有关气体方面的证件,比如:充装许可证、危运证等都没有要求申报,但申报资料中必须申报这些证件,请问该怎么办?
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第3题
我想请问下主动放弃换发《药品生产许可证》的企业是否是填报汇总在“不予换发《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表”?
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第4题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()。

A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第5题
请教一个换发《药品生产许可证》问题:接受跟踪检查这一项的内容包不包括GMP认证检查呢?
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第6题
生产许可证申报资料中,生产许可证和营业执照要不要提供原件?
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第7题
我公司换发药品生产许可证的材料已分别上传,市局审核后提出要变更其中的内容,上传至省局的电子材料是不是要修改后再上传。
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第8题
按粤食药监安{2005]101号文精神,药用辅料在换发《药品生产许可证》时只需提供1-4项内容。因必须提供现场检查报告,是否意味着不需提供自查报告。
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第9题
安全防护资料中安全帽、安全带、安全网等安全防护用品应有产品()。

A.生产许可证

B.质量合格证

C.出厂合格证

D.材质报告

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第10题
统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第11题
请问药品生产许可证换证递交的纸质材料是否由电子版材料直接打印?
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