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[填空题]

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由()药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款()和质量信誉进行审核。

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第1题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项

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第2题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()。

A.质量管理人员

B.注册地址

C.企业名称

D.法定代表人

E.企业负责人

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第3题
第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址的,责令限期改正,并处()罚款;情节严重的,处()罚款;造成危害后果的,处()罚款。

A.5000元以上1万元以下,1万元以上5万元以下,5万元以上10万元以下

B.5000元以上3万元以下,3万元以上15万元以下,15万元以上30万元以下

C.1万元以上5万元以下,5万元以上10万元以下,10万元以上20万元以下

D.5万元以上10万元以下,10万元以上20万元以下,20万元以上50万元以下

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第4题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小于()平方米。

A.10

B.15

C.20

D.25

E.30

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第5题
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

A、5000元以下

B、2000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上

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第6题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第7题
烟花爆竹批发企业出现下列情形之一,应当重新申请办理许可手续()

A.变更经营许可范围

B.变更储存仓库地址

C.新建仓储设施

D.变更安全生产管理人员

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第8题
已取得燃气经营许可证的企业需要变更()的,应当向原发证部门申请变更燃气经营许可。

A.员工数量

B.企业名称

C.登记注册地址

D.法定代表人

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第9题
当产品名称、适用范围、产品技术要求、境内医疗器械生产地址等发生变化时,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更()
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第10题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第11题
医疗器械经营企业、使用单位应当从()购进医疗器械。

A.注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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